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索引号:
331158371/2018-00109
信息分类:
药品日常监督检查/食品药品监管/其他
发布机构:
灌南县市场监督管理局
发布日期:
2018-10-09
文 号:
灌市械[2018]33号
关键字:
铂臻智选
内容概述:
灌南铂臻智选商贸有限公司变更审查情况公示
医疗器械经营企业变更审查情况公示

根据国务院《医疗器械监督管理条例》(局令第15号)的规定,依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》,我局对灌南铂臻智选商贸有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查,同意变更。欢迎社会各界予以监督。

 

 

原企业名称

 

原法定代表人

原负责人

原质量负责人

原经营范围

原注册地址

原仓库地址

连云港市铂臻智选商贸有限公司

韩红喜

韩栋

王宇

IVD批发:6804眼科手术器械; 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备; 6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备; 6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备; 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具6863口腔科材料; 6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品6870软件。

IVD批发:无

零售或零售连锁:无   

连云港市灌南县田楼镇耿冯村耿冯新村路9

连云港市灌南县田楼镇耿冯村耿冯新村路9

 

企业名称

 

法定代表人

负责人

质量负责人

经营范围

注册地址

仓库地址

连云港市铂臻智选商贸有限公司

韩红喜

韩栋

王宇

IVD批发:原《医疗器械分类目录》分类编码:68046822, 6823,68256826 68406845,6854 6863 6864686568666870(以上不含植入、介入类);新《医疗器械分类目录》分类编码:0108 0910141617182122(以上不含植入、介入类)。

IVD批发:无

零售或零售连锁:原《医疗器械分类目录》分类编码:6822 6826 68406854 6863 686468656866(以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种);新《医疗器械分类目录》分类编码: 09141617181920226840 体外诊断试剂(不需冷链运输、贮存)(以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种)***   

连云港市灌南县田楼镇耿冯村耿冯新村路9号(批发)

人民中路北侧新街口商贸城E001号(零售)

连云港市灌南县田楼镇耿冯村耿冯新村路9

 

特此公示

 

监督电话:0518-83966820 0518-83289572

通讯地址:灌南县市场监督管理局 邮编:222500

 

 

灌南县市场监督管理局

  2018109

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