各医疗卫生机构：

为加强对医疗设备（含器械，下同）的采购管理，规范医疗卫生机构医疗设备采购行为，促进设备采购领域公开、高效、廉洁，根据《连云港市医疗设备集中采购管理办法（试行）》（连卫药政〔2017〕17号）相关要求，结合我县医疗设备采购实际情况，现将进一步加强医疗设备采购管理有关事项通知如下：

一、采购单位

政府办医疗机构和医疗卫生单位（以下简称医疗卫生机构）。

二、采购程序

（一）编制采购计划

各医疗卫生机构应根据工作需求，按年度编制医疗设备采购计划和采购要求，经单位研究同意后，于每年3月底前向县卫计委药政科上报当年度医疗设备采购计划，各医疗卫生机构应当积极推广使用国产医疗设备。

（二）严格采购审批

1. 医疗设备单台金额在1万元（含1万元）以上及批量采购预算在5万元以上的医疗设备，实行报批采购，填报《灌南县卫计系统设备采购（维修）项目审批表》，报县卫计委药政科，由分管领导审批。

2. 医疗卫生机构采购甲、乙类大型医用设备申请，报委财务科，经分管领导审批后，卫计委集体研究同意，按2017年国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》规定，取得大型医用设备配置许可后，方可列入集中采购计划。

（三）采购规范

1. 对于自行采购及批量采购的医疗设备，采购单位应成立采购小组，实行集体采购、阳光操作；

2. 由市、县卫计委组织集中采购的，采购单位应协助编制集中采购文件，明确采购设备技术参数需求；

3. 严格执行集中采购招标决定，按要求与供应商签订并履行《医疗设备采购合同》和医疗设备购销廉洁协议。

三、采购权限

（一）自行采购

医疗设备单台金额在1万元以下及批量采购预算在5万元以下的医疗设备，经县卫计委批准后，由医疗卫生机构自行组织采购。

（二）县级集中采购

医疗设备单台金额在1万元（含1万元）以上、5万元以下及批量采购预算在5万元（含5万元）以上、30万元以下，由县卫计委按照政府采购等相关规定统一组织实施采购。

（三）市级集中采购

医疗设备单台金额在5万元（含5万元）以上及批量采购预算在30万元（含30万元）以上，由县卫计委批准后，报市卫计委按照政府采购等相关规定统一组织实施招标。

四、采购纪律

市、县集中采购接受市、县监察、财政、审计等部门监督检查，并进行全程监督，对采购违规或造成损失的，要追责相关人员责任。各医疗卫生机构要规范审批流程，先报批、后执行，禁止未批先购，禁止系统内干部及家属插手干预采购项目。对供应商在采购活动中违法违规行为，按《政府采购法》及实施办法等相关规定追究其责任，并纳入失信黑名单。

                 灌南县卫生和计划生育委员会

                      2018年7月12日

灌南县卫生和计划生育委员会办公室          2018年7月12日印发