堆沟港镇人民政府文件
堆政发〔2012〕10号
关于印发堆沟港镇药品安全示范创建工作方案的
通 知
各行政村（社区）、镇各相关单位：
为进一步巩固和深化农村药品“两网一规范”创建成果，全面推进基层药品安全工作，确保群众用药安全有效，根据县药品安全管理及药品安全示范县创建工作的有关要求，经研究，制定《堆沟港镇药品安全示范创建工作方案》。
一、总体目标
深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本，以“关注民生、保障民生、改善民生”为出发点，以巩固药品“两网一规范”建设成果为基础，以提高基层用药安全水平为目标，通过开展药品安全示范创建工作，促进基层药品安全责任体系进一步完善，药品监管能力进一步提高，各项监管措施进一步落实，药品生产、经营和使用行为进一步规范，药品安全保障能力和水平进一步提升，群众满意度进一步提高。
二、工作任务
（一）建立健全药品安全责任体系和药品安全监管体系。将药品安全工作列入镇年度工作目标及目标考核内容，明确各村、各相关单位药品安全监管职责，落实药品安全责任制和责任追究制。与各村签订药品安全责任书，建立完善的药品安全监管体系。
（二）巩固深化药品“两网”建设工作成果。配好配强药品监督协管员和信息员，开展系列培训，并建立考核制度，加强药品安全协管员和信息员的管理，及时报送药品安全信息。建立健全药品安全创建工作台账，强化日常监管措施，不断巩固提高农村药品“两网”建设成果。
（三）完善药品安全应急处理体系。完善药品（医疗器械）应急处置预案及应急处置操作手册，定期开展药品（医疗器械）应急预案演练，预防和杜绝药品安全事故的发生，保障群众用药安全。
（四）广泛宣传药品安全知识。设立用药知识宣传栏，通过定期举办讲座和咨询活动、发放宣传材料、流动宣传车、文艺演出等形式广泛宣传药品安全知识，提高广大人民群众安全用药、合理用药的意识。
三、工作步骤
（一）动员部署阶段（2012年4月1日至15日）。制定下发工作方案，成立示范创建工作领导小组，明确职责分工，针对工作任务进行动员部署。
（二）全面实施阶段（2012年4月下旬至7月下旬）。根据上级部门相关要求和本工作方案，分解落实工作任务，建立健全台账登记和档案管理制度，并对工作开展情况定期督查，确保完成各项考核指标。
（三）自评整改阶段（2012年8月）。对照考核验收标准，认真做好自评，积极开展查漏补缺，完善台账档案，对发现的问题及时整改，确保各项指标达到考核标准。
（四）验收总结阶段（2012年9月）。整理资料归档，对前期工作进行全面总结，总结工作特点和主要成效，向县相关部门提出验收申请，迎接考核验收。
四、工作重点
（1）以“两网”建设为重点，规范农村药品市场秩序，确保群众用药安全、方便、及时。
（2）规范药品流通秩序，加强对药品经营单位的监管，督促其管理规范化。
（3）规范药品使用秩序，督促医疗机构建立各种记录，认真及时报送药品不良反应报表。
（4）以整顿药品、医疗器械、保健食品广告为重点，杜绝非法广告。
五、工作要求
（一）提高认识，加强领导。药品安全示范创建工作是加强药品安全工作的有效载体，是保障人民群众用药安全的重要举措，各村、各单位要从思想上高度重视，及时调整和完善药品安全领导小组，明确领导和工作人员，村药品协管员、信息员发生变动的，应及时进行调整，以确保镇药品安全工作的正常运行。
（二）健全网络，明确责任。要进一步健监管网络体制，有计划地扎实开展药品安全示创建工作。对自身监管的环节要做到经常化、制度化和规范化管理，明确年内本单位监管环节的整治和打假重点，日常监管要分片清楚、责任到人，做到人员、措施、工作到位。各村、各有关单位要对照工作目标和任务，逐一进行细化分解，明确各自的责任和任务，要按照各自职责，协同做好创建活动的各项工作，共同推进创建活动的顺利开展。
（三）广泛宣传，突出典型。要把药品安全知识的宣传普及纳入实施药品放心工程的重点，努力提高人民群众的药品安全意识和自我保护的能力，营造良好的舆论环境和社会氛围，自觉抵制有害食品药品。要加大宣传力度，推进社区药学服务，普及药品安全法律法规和基本常识，提高群众自我保护和依法维权意识，引导群众科学消费、安全消费。
（四）注重实效，总结提高。要严格按照创建工作标准和要求，不搞形式主义，确保不走过场。要及时总结推广有特色、有亮点、有实效的成功经验，同时注重长效机制建设，做到边创建边巩固，促进创建工作全面提升。
六、主要工作措施
（一）抓好综合组织协调工作
镇药品安全工作办公室主要负责全镇药品安全各项工作实施中的组织协调和综合监管，向镇政府汇报阶段性药品安全工作的进展情况，及时调整工作思路和采取应对措施，适时协调组织开展全镇药品安全专项检查活动。
（二）抓好药品安全工作
重点抓好药品流通环节、药品使用环节。确保广大人民用药用械安全有效。药品监督管理部门要抓好药品流通环节的监管，打击制售假劣药品的行为和取缔无证经营药品、医疗器械的行为。卫生部门要抓好使用环节的监管，督促医疗机构建立健全药品、医疗器械管理的相关制度，做好各种记录，严格规范管理，并将药品、医疗器械不良反应事件列入目标考核，使每一份药品、医疗器械不良反应事件得到及时上报。工商行政管理部门应加强对各类药品、医疗器械、保健食品的监测，严厉打击各种违法行为，取缔无照经营行为。其它各职能部门均应按照自己的工作分工作好相关管理工作。
（三）各村工作
一是做到药品安全工作年初有计划、有安排、有方案，各项工作的开展有真实的文字记录和图片资料；二是把药品安全知识的宣传教育融入到新农村建设中，因地制宜地开展对农村群体进行药品安全知识的宣传教育；三是积极配合相关部门做好有关药品安全的执法监督工作；四是构建农村药品监督体系，建立药品安全举报中心、村镇举报联络点；五是每月25日前按时将药品安全工作各种资料上报镇药品安全办公室；六是按时完成镇药品安全办公室临时按排的各项工作。
附：堆沟港镇药品安全考评办法
附件：
堆沟港镇药品安全考评办法
为进一步贯彻落实《堆沟港镇药品安全示范创建工作方案》，推进全镇药品安全工作，全面提升全镇食品药品安全监管水平，确保广大人民群众饮食及用药安全，早日实现我镇创建工作目标，特制订以下考评办法。
一、检查内容、方法及分值设置
（一）关于宣传教育（20分）
1、每个村（居）民委员会、各单位要设置药品安全宣传栏（10分），无宣传栏不得分，宣传栏要每季度更新一次，更新不及时或缺项扣1-3分；
2、集体研究药品安全工作有记录每季度不少于1次（5分）；
3、宣传工作有固定标语和广播会记录（5分）。
（二）关于药品安全监管（50分）
1、各村（居）民委员会、各单位确定药品安全监管第一责任人和直接责任人，人员名册和制度上墙（10分）；
2、辖区内药品经营、使用单位登记造册、管理规范，不经营使用假药劣药和不合格药械（10分）；
3、辖区内无无证生产经营使用药品行为（5分）；
4、辖区内村室药房建设规范达标，建立日常药品案件报告制度，主动配合上级部门开展日常监管工作，并做好工作台帐记录（15分）。
5、辖区内配有专职药品安全社会监督员，并公开设立药品安全投诉举报电话（10分）；
（三）关于农村集体聚餐食品安全监管（30分）
及时向镇食品药品安全监管办公室书面报告聚餐的基本信息，并登记备案，每漏报、瞒报一例扣5分，迟报一例扣2分。
二、奖励和处罚
1、本次考评设一、二、三各一名，分别设奖金1500、1200、1000元。
2、辖区内出现重大食品药品饮食安全事故取消评先评优资格。
堆沟港镇人民政府
二○一二年三月三十日