| 索引号： |
331158371/2014-00029 |
信息分类： |
社会救助,
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| 发布机构： |
灌南县市场监督管理局 |
发文日期： |
2014-11-04 |
| 文号： |
无 |
关 键 字： |
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| 内容概述： |
近日，县食药监局在全县范围内组织开展无菌和植入性医疗器械监督检查活动，进一步巩固医疗器械“五整治”专项行动成果。此次监督检查针对一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械经营企业和使用单位。重点检查经营企业是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度和销售记…
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县食药监局加强无菌和植入性医疗器械监督检查
近日，县食药监局在全县范围内组织开展无菌和植入性医疗器械监督检查活动，进一步巩固医疗器械“五整治”专项行动成果。此次监督检查针对一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械经营企业和使用单位。重点检查经营企业是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度；重点检查医疗机构是否建立并有效实施医疗器械进货查验记录制度，是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中，是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁，并建立相关记录等。对检查过程中发现的问题，采取“零容忍”的态度，违法行为一经查出，将严格依据《医疗器械监督管理条例》的规定，给予相应的行政处罚并监督整改，全力杜绝安全隐患，保障群众用械安全。截至目前，此项监督检查已出动执法人员6人（次），检查一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械经营企业和使用单位10户（次），该检查工作还在持续深入开展当中。