各药品经营企业：

根据国家药品监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知（药监综药管〔2019〕22号）以及省市市场监管部门有关文件精神，为净化行业环境，促进药品零售企业规范有序发展，现决定在全县范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。现将有关工作要求通知如下:

　　一、整治目标

　　通过整治，查处并曝光一批违法违规的药品零售企业和从业人员，有效遏制“挂证”行为，形成严查重处的高压态势和强大威慑，进一步规范药品经营秩序和执业药师执业行为，切实保障人民群众用药安全有效。

　　二、整治内容

　　重点查处执业药师“挂证”、处方药不凭处方销售、非法渠道采购药品等违法违规经营行为。督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。

　　三、工作安排

　　（一）自查整改阶段

　　所有药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药、从非正规渠道购进药品等问题，采取切实有效措施主动进行整改。企业自查整改情况应于2019年4月30日前报灌南县市场监督管理局。

（二）监督检查阶段

　　自2019年5月1日起，我局将对辖区内药品零售企业开展监督检查，省市局也会随机抽查整改情况。

　　1.凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

　　2.凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处；同时，将该企业列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检查。

　　3.凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定予以处罚。

　　4.凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并予以公示；在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

　　5.不能提供销售药品来源信息、购进药品不做购进验收记录,或者虽做购进验收记录但不能提供相关票据的,按严重违反《药品经营质量管理规范》处罚。涉嫌经营假劣药品触犯刑法的，移交公安机关追究刑事责任。

特此通知。

                        灌南县市场监督管理局

                          2019年4月28日