根据国务院《医疗器械监督管理条例》（局令第15号）的规定，依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局对连云港康旭医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称 | 原法定代表人 | 原负责人 | 原质量负责人 | 原经营范围 | 原注册地址 | 原仓库地址 |
连云港康旭医疗器械有限公司 | 苏宗海 | 苏宗海 |
苏春田
| 非IVD批发：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备（不含植入类），6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含植入类），6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂），6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料（不含植入类），6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品*** | 灌南县新安镇军民路33号 | 灌南县新安镇军民路33、41号 |
企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 注册地址 | 仓库地址 |
连云港康旭医疗器械有限公司 | 苏宗海 | 苏宗海 | 苏春田 | IVD批发：原《医疗器械分类目录》分类编码：6804，6815，6821，6822，6823，6825，6828，6830，6840，6845，6854，6863，6864，6865， 6866(以上含体外诊断试剂、不含植入、介入类)；新《医疗器械分类目录》分类编码：01，02，05， 06，07，08，09，10，11，14，15，16，17，18，22，6840体外诊断试剂（以上不含植入、介入类）***， | 灌南县新安镇管庄村八组 | 灌南县新安镇管庄村八组 |
特此公示
监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
通讯地址：灌南县市场监督管理局 邮编:222500
灌南县市场监督管理局
2019年12月24日