根据国务院《医疗器械监督管理条例》（局令第15号）的规定，依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局对连云港市苏昌医疗器械贸易有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称 | 原法定代表人 | 原负责人 | 原质量负责人 | 原经营范围 | 原注册地址 | 原仓库地址 |
连云港市苏昌医疗器械贸易有限公司 | 段明勇 | 段明勇 | 温砚雯 | 非IVD批发：6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含植入类），6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6840临床检验分析仪器，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入材料*** | 灌南县经济开发区福州路3号三栋一层 | 灌南县经济开发区福州路3号一栋 |
企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 注册地址 | 仓库地址 |
连云港市苏昌医疗器械贸易有限公司 | 段明勇 | 段明勇 | 温砚雯 | 非IVD批发：原《医疗器械分类目录》分类编码：6801， 6803，6804，6806，6807，6808，6809，6810，6812，6815，6820，6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6828， 6830，6831，6833，6840，6841，6845，6846，6854，6855，6856，6857，6858，6863，6864，6865，6866，6870。（以上含介入类，不含体外诊断试剂、植入类） 新《医疗器械分类目录》分类编码：01,02,03,04,05,06,07,08,09,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22（以上含介入类、不含植入类）*** IVD批发：无 零售或零售连锁：无 | 灌南县经济开发区福州路3号三栋一层 | 灌南县经济开发区福州路3号三栋一层 |
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监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
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灌南县市场监督管理局
2020年1月22日