根据国务院《医疗器械监督管理条例》（局令第15号）的规定，依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局对连云港岿业医疗器械销售有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称 | 原法定代表人 | 原负责人 | 原质量负责人 | 原经营范围 | 原注册地址 | 原仓库地址 |
连云港岿业医疗器械销售有限公司 | 汪海霞 | 汪海霞 | 孙国梅 | 非IVD批发：6803神经外科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备(不含植入类)，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(不含植入类)，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6840临床检验分析仪器(不含植入类)，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料(不含植入类)，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品*** | 连云港市灌南县新安镇南门大街4-15室 | 连云港市灌南县新安镇南门大街4-15室 |
企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 注册地址 | 仓库地址 |
连云港岿业医疗器械销售有限公司 | 汪海霞 | 汪海霞 | 孙国梅 | 2002版批发：6815，6820，6821，6822，6823，6825，6828，6830，6840体外诊断试剂除外，6845，6854，6863，6864，6865，6866（以上不含植入、介入类，不含体外诊断试剂） 2017版批发：01，03，06，07，08，09，10，14，15，16，17，18（以上不含植入、介入类） | 连云港市灌南县新安镇南门大街4-15室 | 连云港市灌南县新安镇南门大街4-15室 |
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监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
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灌南县市场监督管理局
2020年3月10日