根据国务院《医疗器械监督管理条例》（局令第15号）的规定，依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局对江苏静娴医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称 | 原法定代表人 | 原负责人 | 原质量负责人 | 原经营范围 | 原注册地址 | 原仓库地址 |
灌南静娴医疗器械有限公司 | 孙静 | 孙静 | 刘卫华 | 非IVD批发：原《医疗器械分类目录》分类编码：6807，6815， 6821，6822，6823，6825，6840，6841，6845， 6854，6856，6864，6865，6866，6877（以上含介入类，不含植入类）；新《医疗器械分类目录》分类编码：01，02，03， 06，07，08，09，10，12，13，14，15，16，17，18，22（以上含介入类，不含植入类）*** IVD批发：体外诊断试剂 零售或零售连锁：无 | 灌南县新安镇泰州北路金德花园2#102室
| 灌南县新安镇泰州北路金德花园3#101室 |
企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 注册地址 | 仓库地址 |
江苏静娴医疗器械有限公司 | 孙静 | 孙静 | 刘卫华 | 2002版批发：6807，6815，6821，6822，6823，6825，6840，6841，6845， 6854，6856，6864，6865，6866，6877(以上含体外诊断试剂、介入类，不含植入类) | 灌南县新安镇泰州北路268号 | 灌南县新安镇泰州北路金德花园3#101室 |
特此公示
监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
通讯地址：灌南县市场监督管理局 邮编:222500
灌南县市场监督管理局
2020年3月16日