根据国务院《医疗器械监督管理条例》（局令第15号）的规定，依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局对灌南县紫仁药品有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称 | 原法定代表人 | 原负责人 | 原质量负责人 | 原经营范围 | 原注册地址 | 原仓库地址 |
灌南县紫仁药品有限公司 | / | 孙海林 |
魏静
| 2002版零售：6820,6821,6823,6824,6826,6827,6840诊断试剂不需低温冷藏运输贮存，6841,6854,6856,6858,6864,6866（以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种） 2017版零售：07，08，09，14，18，19，20，22，6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）（以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种） | 灌南县新安镇新东南路东侧 | / |
企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 注册地址 | 仓库地址 |
灌南县紫仁药品有限公司 | / | 孙加航 | 王艳 | 2002版零售：6820,6821,6823,6824,6826,6827,6840诊断试剂不需低温冷藏运输贮存，6841,6854,6856,6858,6864,6866（以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种） 2017版零售：07，08，09，14，18，19，20，22，6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）（以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种） | 连云港市灌南县中江国际花苑2幢113号门面房 | / |
特此公示
监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
通讯地址：灌南县市场监督管理局 邮编:222500
灌南县市场监督管理局
2020年7月29日