根据国务院《医疗器械监督管理条例》（局令第15号）的规定，依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局对连云港福仁堂药品销售连锁有限公司福信店《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称 | 原法定代表人 | 原负责人 | 原质量负责人 | 原经营范围 | 原注册地址 | 原仓库地址 |
连云港福仁堂药品销售连锁有限公司福信店 | / | 陈伟 | 张银弟 | 非IVD批发：无 IVD批发：无 零售或零售连锁：原《医疗器械分类目录》分类编码：6820，6821,6823,6824，6826，6827,6840，6841,6854，6856，6858，6864，6866（以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种）；新《医疗器械分类目录》分类编码：07，08，09，14，18，19，20，22，6840 （以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种）。 | 连云港市灌南县李集乡朱圩村2组 | / |
企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 注册地址 | 仓库地址 |
连云港福仁堂药品销售连锁有限公司福信店 | / | 陈伟 | 张银弟 | 2002版零售：6820，6821，6823，6824，6826，6827，6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存），6841，6854，6856，6858，6864，6866（以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种） | 连云港市灌南县上城国际（二区）商业8幢1单元102室 | / |
特此公示
监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
通讯地址：灌南县市场监督管理局 邮编:222500
灌南县市场监督管理局
2020年10月13日