根据国务院《医疗器械监督管理条例》（局令第15号）的规定，依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局对连云港福仁堂药品销售连锁有限公司福乐店《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称 | 原法定代表人 | 原负责人 | 原质量负责人 | 原经营范围 | 原注册地址 | 原仓库地址 |
连云港福仁堂药品销售连锁有限公司福乐店 | / | 陈伟 | 王菊花 | 非IVD批发：无 IVD批发：无 零售或零售连锁：6820家用普通诊察器械，6821家用医用电子仪器设备，6826家用物理治疗及康复设备，6827家用中医器械，6840家用体外诊断试剂和检验分析仪器，6841家用化验和基础设备器具， 6854家用输液制气等设备，6856家用病房护理设备及器具，6858家用冷疗冷敷设备和器具 ，6864家用医用卫生材料及敷料，6866家用高分子材料与制品。 | 连云港市灌南县新安镇新安北路西侧 | / |
企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 注册地址 | 仓库地址 |
连云港福仁堂药品销售连锁有限公司福乐店 | / | 陈伟 | 王菊花 | 2002版零售：6820，6821，6823，6824，6826，6827，6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存），6841，6854，6856，6858，6864，6866（以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种） | 连云港市灌南县新安镇新安北路西侧 | / |
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监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
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灌南县市场监督管理局
2020年10月20日