根据国务院《医疗器械监督管理条例》（局令第15号）的规定，依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局对江苏赛邦药业有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称 | 原法定代表人 | 原负责人 | 原质量负责人 | 原经营范围 | 原注册地址 | 原仓库地址 |
江苏赛邦药业有限公司 | 张星闪 | 张星闪 | 杨舜华 | 非IVD批发：原《医疗器械分类目录》分类编码：6801,6815，6820,6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6840，6841，6854，6856,6857，6858，6864,6865，6866（以上不含植入、介入类） 新《医疗器械分类目录》分类编码：01,02,04,06，07，08，09,10,11,12，14,15,16,17，18，19，20，22 （以上不含植入、介入类）*** | 灌南县现代农业示范区工农大道006号 | 灌南县现代农业示范区工农大道006号 |
企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 注册地址 | 仓库地址 |
江苏赛邦药业有限公司 | 张星闪 | 张星闪 | 杨舜华 | 非IVD批发：原《医疗器械分类目录》分类编码：6801,6815，6820,6821，6822，6823，6824，6825，6826，6827，6840，6841，6854，6856,6857，6858，6864,6865，6866（以上不含植入、介入类） 新《医疗器械分类目录》分类编码：01,02,04,06，07，08，09,10,11,12，14,15,16,17，18，19，20，22 （以上不含植入、介入类）*** | 连云港市灌南县经济开发区新海西大道2号 | 连云港市灌南县经济开发区新海西大道2号 |
特此公示
监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
通讯地址：灌南县市场监督管理局 邮编:222500
灌南县市场监督管理局
2020年10月26日