根据国务院《医疗器械监督管理条例》（局令第15号）的规定，依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局对江苏康济大药房连锁有限公司康宜药店《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称 | 原法定代表人 | 原负责人 | 原质量负责人 | 原经营范围 | 原注册地址 | 原仓库地址 |
连云港康济大药房连锁有限公司康宜药店 | / | 罗丹 |
孙宇
| 2002版零售：6820，6821，6823，6824，6826，6827，6840诊断试剂不需低温冷藏运输贮存，6841，6854，6856，6858，6864，6866（以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种） | 灌南县新港大道北侧泰州北路东侧（灌南县第一人民医院住院部一楼） | / |
企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 注册地址 | 仓库地址 |
江苏康济大药房连锁有限公司康宜药店 | / | 罗丹 | 孙宇 | 2002版零售：6820，6821，6823，6824，6826，6827，6840诊断试剂不需低温冷藏运输贮存，6841，6854，6856，6858，6864，6866（以上仅限可由消费者个人自行使用的器械品种） | 灌南县新港大道北侧泰州北路东侧（灌南县第一人民医院住院部一楼） | / |
特此公示
监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
通讯地址：灌南县市场监督管理局 邮编:222500
灌南县市场监督管理局
2020年11月25日