根据国务院《医疗器械监督管理条例》（局令第15号）的规定，依照《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，我局对连云港润涵医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称 | 原法定代表人 | 原负责人 | 原质量负责人 | 原经营范围 | 原注册地址 | 原仓库地址 |
连云港润涵医疗器械有限公司 | 朱东兰 | 王玉亮 | 王玉亮 | 非IVD批发：原《医疗器械分类目录》分类编码：6807，6815，6821，6822，6823，6825，6840，6841，6845，6854，6856，6857，6864，6865，6866（以上不含植入、介入类）； 新《医疗器械分类目录》分类编码：01，02，03，06，07，08，09，10，11，12，14，15，16，17，18，22（以上含植入、介入类）*** | 连云港市灌南县经济开发区两岸青年创业园内 | 灌南县新安镇人民中路北侧新街口商贸城Ｅ区010号 |
企业名称 | 法定代表人 | 负责人 | 质量负责人 | 经营范围 | 注册地址 | 仓库地址 |
连云港润涵医疗器械有限公司 | 朱东兰 | 王玉亮 | 王玉亮 | 2002版批发：6801，6806，6810，6815，6820，6821，6827，6831，6840，6841，6854，6856，6857，6864， 6866（以上含体外诊断试剂，不含植入、介入类) | 连云港市灌南县经济开发区两岸青年创业园内 | 灌南县新安镇人民中路北侧新街口商贸城Ｅ区010号 |
特此公示
监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
通讯地址：灌南县市场监督管理局 邮编:222500
灌南县市场监督管理局
2021年3月12日