根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我局对江苏通恒医疗制品有限公司《第一类医疗器械生产备案凭证》备案事项变更进行了审查，同意变更备案。欢迎社会各界予以监督。
原企业名称
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原法定代表人
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原企业负责人
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原生产范围
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原生产场所
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原生产产品列表 | |
江苏通恒医疗制品有限公司 | 林安生 | 林安生 | 6864医用卫生材料及敷料 | 灌南县经济开发区福州路3号 | 纱布绷带（产品备案号：苏连械备20160001）、脱脂棉球（产品备案号：苏连械备20160002）、棉签（产品备案号：苏连械备20160003）、检查手套（产品备案号：苏连械备20160008）、清洗液（产品备案号：苏连械备20160024）、血细胞分析用稀释液（产品备案号：苏连械备苏连械备20160027）、喷剂敷料（产品备案号：苏连械备苏连械备20190020） | |
企业名称
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法定代表人
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企业负责人
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生产范围
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生产场所
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生产产品列表 | |
江苏通恒医疗制品有限公司 | 林安生 | 林安生 | 6864医用卫生材料及敷料，14-14-医护人员防护用品，14-15-病人护理防护用品，14-04-止血器具，07-01-诊察辅助器械 | 灌南县经济开发区福州路3号 | 医用护理垫（产品备案号：苏连械备20200038）、一次性使用止血带（产品备案号：苏连械备20200042）、医用隔离鞋套（产品备案号：苏连械备20200043）、医用隔离鞋套（产品备案号：苏连械备20200044）、检查手套（产品备案号：苏连械备20160008）、棉签（产品备案号：苏连械备20160003）、喷剂敷料（产品备案号：苏连械备20190020）、清洗液（产品备案号：苏连械备20160024）、纱布绷带（产品备案号：苏连械备20150021）、脱脂棉球（产品备案号：苏连械备20160002）、血细胞分析用稀释液（产品备案号：苏连械备苏连械备20160027）、医用护理垫（产品备案号：苏连械备20200035）、医用护理垫（产品备案号：苏连械备20200036）、医用护理垫（产品备案号：苏连械备20200037）、亚舌板（产品备案号：苏连械备20210004） | |
特此公示
监督电话：0518-83966820； 0518-83289572。
通讯地址：灌南县市场监督管理局 邮编:222500
灌南县市场监督管理局
2020年3月24日